藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案

規(guī)范要求藥檢室應(yīng)有足夠的場(chǎng)所以滿足各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的需要。每一類分析操作均應(yīng)有單獨(dú)的、適宜的區(qū)域，最好具有物理分格的區(qū)域或場(chǎng)所有：送檢樣品的接受與貯存區(qū)；試劑、標(biāo)準(zhǔn)品的接受與貯存區(qū);清潔洗滌區(qū);特殊作業(yè)區(qū);一般分析實(shí)驗(yàn)區(qū);數(shù)據(jù)處理、資料儲(chǔ)存區(qū);辦公室;人員用室如更衣室或休息室。因此,設(shè)計(jì)中,我們一般設(shè)如下主要功能間:(1)中心實(shí)驗(yàn)室。(2)儀器室,包括普通儀器室、精密儀器室、天平室等。(3)微生物檢查室,包括無菌或半無菌室、培養(yǎng)室、衛(wèi)生學(xué)準(zhǔn)備間。(4)干燥室、消毒室、試劑存放間、玻璃儀器存放間、毒氣室、特殊氣體供應(yīng)室以及留樣觀察等輔助功能間。(5)質(zhì)檢辦公室、檔案室等管理功能間。  此外,還應(yīng)配備空調(diào)機(jī)房、配電室、更衣間、衛(wèi)生間等輔助用室,可與行政辦公區(qū)域統(tǒng)一考慮或單獨(dú)設(shè)置。若藥檢室為一單獨(dú)的建筑單體,可將辦公、更衣、配電、留樣觀察等設(shè)置在底層;若為組合式的辦公質(zhì)檢樓,則應(yīng)將質(zhì)檢部分置于行政辦公的上部,并不得相互污染和相互干擾。  B.中心實(shí)驗(yàn)室的布局  中心實(shí)驗(yàn)室是各類藥品檢驗(yàn)時(shí)的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具、書寫報(bào)告等的綜合工作之地,是主要的分析檢測(cè)場(chǎng)所,占地面積相對(duì)較大。為了方便操作,應(yīng)與干燥室、天平室、儀器室等鄰近。 C.無菌室（或半無菌室）的布局  無菌室(或半無菌室) 是進(jìn)行微生物學(xué)質(zhì)量檢測(cè)的操作用室。對(duì)制劑的微生物學(xué)質(zhì)量要求分為無菌要求和衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)兩種,對(duì)要求無菌的,如注射劑、眼用制劑等,制定了無菌要求,需要在無菌室中進(jìn)行檢測(cè),設(shè)計(jì)中采用10000 級(jí)潔凈環(huán)境下設(shè)置超凈工作臺(tái)來實(shí)現(xiàn);對(duì)不要求完全無菌的一般制劑,但又不允許某些菌的存在,并且對(duì)于允許存在的菌落數(shù)又加以限制,在這種情況下,提出了衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn),如:內(nèi)服固體制劑、內(nèi)服液體制劑、外用制劑等,可在半無菌室中進(jìn)行檢測(cè),設(shè)計(jì)中采用在100000 級(jí)潔凈環(huán)境下設(shè)置超凈工作臺(tái)來實(shí)現(xiàn)。   無菌室(或半無菌室) 是潔凈區(qū)域,應(yīng)按GMP對(duì)潔凈區(qū)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì),如圖3 ,人員進(jìn)入需設(shè)置更衣及緩沖間,物料或物品進(jìn)入也應(yīng)設(shè)置緩沖(或傳遞窗) ,培養(yǎng)皿、培養(yǎng)基等均需進(jìn)行滅菌方能進(jìn)入。無菌室在能直接被外界觀察到的地方,設(shè)置觀察窗,已確保操作人員的安全?？照{(diào)機(jī)房就近設(shè)置,縮短送回風(fēng)管路,同時(shí)還應(yīng)設(shè)置配套的培養(yǎng)間、衛(wèi)生學(xué)準(zhǔn)備間、清洗間、滅菌間等。 D.儀器室  儀器室包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器室等。一般天平室宜單獨(dú)設(shè)置,層次多的應(yīng)每層設(shè)置,其它各室可根據(jù)需要進(jìn)行設(shè)置,都應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離振源、高溫,并靠近中心實(shí)驗(yàn)室。其布置原則是:干濕分開便于防潮、冷熱分開便于節(jié)能、恒溫集中便于管理、天平集中便于稱量取樣。 E.高溫室  高溫室指干燥室、消毒室等,是放置干燥箱、馬弗爐或滅菌柜等的地方,一般應(yīng)遠(yuǎn)離試劑室及冷凍室,房間設(shè)置感溫感煙的報(bào)警器,并設(shè)置機(jī)械排風(fēng)。  F.留樣觀察室  留樣觀察包括原輔料、包裝材料及成品的留樣,可分開設(shè)置也可分區(qū)設(shè)置,室內(nèi)應(yīng)注意通風(fēng)和防潮設(shè)計(jì),有陰涼貯存要求的還應(yīng)設(shè)置陰涼室。置于二層或二層以上樓層的還應(yīng)準(zhǔn)確計(jì)算樓面荷載,以確保安全。

藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室定義

藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室 : 藥品廠QC檢測(cè)的工作重地，通常由理化分析實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室兩個(gè)檢驗(yàn)單元組成。理化分析對(duì)所受到的原料、包裝材料、中間體和成品進(jìn)行理化鑒別、含量測(cè)定和其它檢驗(yàn)，以保證它們符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。微生物實(shí)驗(yàn)室通過一系列試驗(yàn)以了解原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況。藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是質(zhì)量管理部門的重要組成部分。隨著GMP的深入實(shí)施,對(duì)藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證已成為制藥企業(yè)GMP達(dá)標(biāo)的重要一環(huán)。藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室布置應(yīng)具備以下功能區(qū)：1）高溫室：要求通風(fēng)，主要儀器設(shè)備有烘箱，馬弗爐等。2）高低溫考察箱室：?jiǎn)为?dú)房間，避光，溫度濕度均有要求，要求通風(fēng)，是考察藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的場(chǎng)所。3）樣品室：在房間多處合理位置配置溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)，嚴(yán)格控制溫濕度。4）A 級(jí)潔凈區(qū):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速。5）B 級(jí)潔凈區(qū)：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A 級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。6）C 級(jí)潔凈區(qū)和D 級(jí)潔凈區(qū)：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。7）GMP車間：廠區(qū)總平面布局圖、生產(chǎn)區(qū)域的平面布局圖和流向圖，標(biāo)明比例。應(yīng)當(dāng)標(biāo)注出房間的潔凈級(jí)別、相鄰房間的壓差，并且能指示房間所進(jìn)行的生產(chǎn)活動(dòng)；簡(jiǎn)要描述申請(qǐng)認(rèn)證范圍所有生產(chǎn)線的布局情況；倉(cāng)庫(kù)、貯存區(qū)域以及特殊貯存條件進(jìn)行簡(jiǎn)要描述?？照{(diào)凈化系統(tǒng)的工作原理、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和運(yùn)行情況，如進(jìn)風(fēng)、溫度、濕度、壓差、換氣次數(shù)、回風(fēng)利用率等。藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室布置易出現(xiàn)的問題：1、藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室做為車間的一部分，必須通過GMP認(rèn)證，如果檢測(cè)的藥品用于出口則需要通過相應(yīng)出口國(guó)的認(rèn)證，例如出口歐洲需經(jīng)過歐盟GMP認(rèn)證，出口美國(guó)需要通過FDA認(rèn)證，不同的認(rèn)證體系對(duì)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)均有具體要求。2、藥品檢測(cè)中均包含微生物項(xiàng)檢測(cè)，根據(jù)藥品種類的不同應(yīng)檢測(cè)的微生物項(xiàng)有所差異，所以建設(shè)該類實(shí)驗(yàn)室必須了解檢測(cè)的藥品種類，例如非無菌制劑需要對(duì)包材進(jìn)行微生物限度檢測(cè)，陽性對(duì)照實(shí)驗(yàn)。無菌藥品除了上述兩項(xiàng)之外還需要進(jìn)行無菌檢測(cè)、微生物鑒定、內(nèi)毒素檢測(cè)、抗生素效價(jià)等。3、特殊藥品制劑對(duì)實(shí)驗(yàn)室工藝布局有特殊要求，例如β-內(nèi)酰胺類強(qiáng)致敏性藥品、激素類藥品、抗癌類藥品等，實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中對(duì)人員防護(hù)、廢棄物處理、氣流組織均有特殊要求。

藥品檢驗(yàn)廠實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

藥品檢驗(yàn)所系依法設(shè)立的藥品技術(shù)監(jiān)督部門，分國(guó)家、省、市及縣四級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。藥品檢驗(yàn)涉及藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、物理學(xué)、醫(yī)學(xué)、動(dòng)物學(xué)等學(xué)科，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)關(guān)鍵在于實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃與設(shè)計(jì)。國(guó)家有關(guān)部門發(fā)布了藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)范及指導(dǎo)意見，為藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)提出了較為宏觀的要求，然而，對(duì)規(guī)劃設(shè)計(jì)中的工程技術(shù)要求未作規(guī)定，現(xiàn)行的藥檢所實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與新時(shí)期藥品質(zhì)量控制及安全責(zé)任體系的總體要求也不相適應(yīng)，不能滿足現(xiàn)代藥檢實(shí)驗(yàn)室建設(shè)需要。??結(jié)合基層藥檢實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷和某食品藥品檢驗(yàn)所恢復(fù)重建的規(guī)劃設(shè)計(jì)與建設(shè)實(shí)踐，以及現(xiàn)代藥檢實(shí)驗(yàn)技術(shù)和機(jī)構(gòu)建設(shè)的發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)藥檢所實(shí)驗(yàn)室建設(shè)系列工程設(shè)計(jì)技術(shù)進(jìn)行歸納總結(jié)。??藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)原則和內(nèi)容?1.1設(shè)計(jì)原則和基本布局做到總體原則為科學(xué)合理、規(guī)模適當(dāng)、資源共享和不重復(fù)建設(shè)。一是同類實(shí)驗(yàn)室，工程管網(wǎng)較多的實(shí)驗(yàn)室以及有潔凈要求的實(shí)驗(yàn)室組合在一起;二是將有隔振要求的實(shí)驗(yàn)室設(shè)置于底層;三是把有毒性物質(zhì)產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)室組合在一起;四是實(shí)驗(yàn)室盡量靠窗設(shè)置，確保足夠的自然采光。藥化分析實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、中心庫(kù)房、排污處理站(含焚燒室)等設(shè)施的規(guī)劃建設(shè)，按獨(dú)立、分散式規(guī)劃設(shè)計(jì)。?1.2實(shí)驗(yàn)室及公用系統(tǒng)設(shè)置按照規(guī)劃設(shè)計(jì)原則，把實(shí)驗(yàn)室建設(shè)成公共實(shí)驗(yàn)“平臺(tái)”，建立統(tǒng)一管理模式。將實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)設(shè)置為:藥化分析實(shí)驗(yàn)室、儀器分析實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室、植化分析室、標(biāo)準(zhǔn)室(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))、加熱室、樣品預(yù)處理室、CL級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、制水站、應(yīng)急治療室、中心庫(kù)房及污水處理站等。?2實(shí)驗(yàn)室系列工程技術(shù)設(shè)計(jì)要求?2.1地面水平工程藥物分析實(shí)驗(yàn)室使用的儀器設(shè)備均要求水平安裝和使用。一些儀器自帶水平儀，如分析天平、半微量天平和微量天平，大型分析儀器對(duì)地面的水平要求更高。地面水平工程在實(shí)驗(yàn)室工程設(shè)計(jì)與施工中應(yīng)列入重點(diǎn)內(nèi)容，在進(jìn)行地面裝修之前，基礎(chǔ)應(yīng)保證水平，地面完工后必須保持水平，如果地面上另建實(shí)驗(yàn)臺(tái)，臺(tái)面一定要達(dá)到水平。?2.2防塵、防噪音、防震工程?實(shí)驗(yàn)室防塵、防噪音、防震三防工程是實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中的設(shè)計(jì)重點(diǎn)。防止塵埃污染主要是與外界進(jìn)行有效隔斷，對(duì)塵埃有PPM級(jí)要求的微生物實(shí)驗(yàn)室要采用凈化空氣。實(shí)驗(yàn)室的噪音源很多且強(qiáng)度各異，如空調(diào)機(jī)房、HPLC泵、GC的電動(dòng)空氣泵、超聲震蕩器、離心機(jī)等。吸音板、隔聲室和消音器的混合使用對(duì)較寬頻率范圍內(nèi)的噪音有良好的消聲效果，另外，設(shè)計(jì)不低于2.0m寬的走廊也是降低嗓音傳播途徑的有效措施。防震工程在土建規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí)把實(shí)驗(yàn)室設(shè)置在底層，并對(duì)相關(guān)設(shè)施進(jìn)行再處理，針對(duì)電子顯微鏡室、微量天平和超微量天平實(shí)驗(yàn)室防震設(shè)計(jì)，要將室內(nèi)地面鑿開，獨(dú)立建造實(shí)驗(yàn)臺(tái)基礎(chǔ)。?2.3凈化與排風(fēng)工程?凈化實(shí)驗(yàn)室設(shè)獨(dú)立的操作間和公共凈化走廊，在保證適應(yīng)工作的前提下，應(yīng)盡量減少建筑面積，合理布置人物流通道，做到獨(dú)立設(shè)置、避免交叉和順而不逆。凈化空調(diào)機(jī)組送回風(fēng)管道應(yīng)有效隔斷。普通實(shí)驗(yàn)室均設(shè)計(jì)為空調(diào)送風(fēng)，產(chǎn)氣、產(chǎn)塵量大的化學(xué)分析室以自然通風(fēng)和機(jī)械通風(fēng)的方式進(jìn)行全室排風(fēng);植化分析室、中心庫(kù)房、HPLC室、GC室、AA室等功能間采用局部排風(fēng)，排風(fēng)口設(shè)在污染源附近。?2.4供電接地工程?實(shí)驗(yàn)室供電經(jīng)變電和配電后分為照明用電、儀器用電、設(shè)備設(shè)施用電、加熱器用電、防雷及火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)用電等5個(gè)系統(tǒng)。具有供電點(diǎn)多、供電精度要求高、局部用電耗電量大等特點(diǎn)，為保證實(shí)驗(yàn)室外部供電穩(wěn)定、可靠，應(yīng)設(shè)計(jì)使用獨(dú)立的終端降壓變電來保證供電。分析儀器用電系統(tǒng)則由穩(wěn)壓后輸出到各個(gè)分析室，經(jīng)繼電保護(hù)按鈕開關(guān)送到室內(nèi)各用電點(diǎn)。加熱器用電采用獨(dú)立系統(tǒng)，各個(gè)用電系統(tǒng)設(shè)計(jì)為具有總控和分控的獨(dú)立回路系統(tǒng)。另外，為確保用電安全，減少和消除漏電電流對(duì)檢測(cè)信號(hào)的干擾，各個(gè)系統(tǒng)建立獨(dú)立的良好接地。一是接地設(shè)點(diǎn)正確，避免儀器各單元形成電位差，產(chǎn)生噪音;二是采用ф5mm的銅芯線深埋5m，下端為鑄鐵底座，充填瓊脂減阻劑;三是要求接地電阻在75Ω以下。?2.5照明工程?實(shí)驗(yàn)室照明工程設(shè)計(jì)為普通照明系統(tǒng)、應(yīng)急照明系統(tǒng)、值班警衛(wèi)照明系統(tǒng)和障礙照明系統(tǒng)。普通照明系統(tǒng)中，根據(jù)各實(shí)驗(yàn)室功能間對(duì)照明的不同，采用一般照明(凈化實(shí)驗(yàn)室300lx，普通實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面照度200lx)、局部照明和混合照明。照明所用的光源不對(duì)分析儀器產(chǎn)生干擾。應(yīng)急照明設(shè)計(jì)為備用應(yīng)急照明、安全應(yīng)急照明和疏散應(yīng)急照明，警衛(wèi)照明和障礙照明可在其工作范圍內(nèi)根據(jù)有關(guān)部門規(guī)定裝設(shè)。?2.6制水工程?實(shí)驗(yàn)室用水包括飲用水和實(shí)驗(yàn)用水。實(shí)驗(yàn)用水分為普通實(shí)驗(yàn)用水、色譜用水和生物用水。實(shí)驗(yàn)室設(shè)置制水工作站，合理分布用水點(diǎn)，按照獨(dú)立、方便、及時(shí)的原則設(shè)計(jì)輸水管路，管材及配套設(shè)施均采用不銹鋼管道的設(shè)計(jì)和安裝，避免死角和盲管，實(shí)驗(yàn)用水的制備、貯存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。普通實(shí)驗(yàn)用水以飲用水為水源，采用離子交換法制備，制水和儲(chǔ)水量的設(shè)計(jì)應(yīng)能滿足整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的需求。色譜用水以普通用水為水源，采用二級(jí)反滲透技術(shù)制備，主要供應(yīng)HPLC分析室使用;生物用水即生物測(cè)定使用的無菌水，以純化水為水源，采用多效蒸餾水或反滲透技術(shù)(經(jīng)驗(yàn)證)制備，用水點(diǎn)為微生物實(shí)驗(yàn)室。?2.7動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室工程?用于藥品檢驗(yàn)和科研的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)際上是一個(gè)“活儀器”和“活試劑”。根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物控制標(biāo)準(zhǔn)為二級(jí)即清潔動(dòng)物(CL)，其飼育環(huán)境為半屏蔽系統(tǒng)，空氣潔凈級(jí)別為C級(jí)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)遵循獨(dú)立選址原則，要求與其他實(shí)驗(yàn)設(shè)施分離建設(shè)，所處位置應(yīng)僻靜、衛(wèi)生無污染;遵循人、物流、動(dòng)物流分設(shè)的原則，一般設(shè)準(zhǔn)備區(qū)、飼育區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū);房間要求凈化、滅菌、防蟲，實(shí)驗(yàn)室供水應(yīng)符合飲用水和純化水標(biāo)準(zhǔn)。?2.8中心庫(kù)房工程?為保證檢品、留樣、試劑、實(shí)驗(yàn)室其他工作用品的安全存放，配備獨(dú)立的中心庫(kù)房。按儲(chǔ)存內(nèi)容不同分為試劑庫(kù)、常溫留樣室、陰涼留樣室及冷藏室。各貯存間必須用防火墻隔斷，入口設(shè)置平推門向外開啟。試劑庫(kù)設(shè)置門欄，高出室內(nèi)地坪0.15m，防止室內(nèi)液體試劑泄漏外流;設(shè)置獨(dú)立的房間來存放發(fā)煙的濃酸、濃堿、溴、揮發(fā)性胺及自燃物品如金屬鈉、鉀等;地面、墻面及物架等均采取防酸堿、防火措施;試劑庫(kù)照明采用防爆設(shè)計(jì)，安裝機(jī)械排風(fēng)設(shè)施，進(jìn)行全室強(qiáng)制排風(fēng)。?2.9植化分析室工程?植化分析室規(guī)劃設(shè)置為標(biāo)本室和植化實(shí)驗(yàn)室。通過對(duì)中藥材標(biāo)本的整理、鑒定、貯藏、維護(hù)、交流、展示及對(duì)檢品提取、分離、純化來開展中藥檢定與植物藥研發(fā)工作。標(biāo)本室按功能設(shè)計(jì)為植物標(biāo)本整理間、植物標(biāo)本貯藏間，藥材標(biāo)本整理間、藥材標(biāo)本貯藏間，顯微鑒定室、烘干間、標(biāo)本展覽室。貯藏間應(yīng)密閉、干燥、防塵和安全，并具備溫濕度調(diào)控功能。植化實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)為具備提取和色譜制備功能間，室內(nèi)土建設(shè)施要與滲漉提取工藝、離子交換與大孔樹脂吸附工藝、各種管徑的制備型柱色譜、各具規(guī)格的制備型薄層色譜相配套。植化室按防爆建筑設(shè)計(jì)，采用機(jī)械排風(fēng)換氣。?2.10排污及廢水處理工程?藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室排出的污物通常含有第一類和第二類污染物。具有毒性、刺激性和腐蝕性，同時(shí)實(shí)驗(yàn)室排放的污染物還具有數(shù)量少、組分多、變動(dòng)性大、間歇排放、pH不穩(wěn)定，與工業(yè)污染特征相同等特點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)室污水處理站可根據(jù)其特點(diǎn)、污物類別及相應(yīng)處理的技術(shù)進(jìn)行規(guī)劃設(shè)計(jì)。將多種處理技術(shù)組合起來進(jìn)行綜合防治，對(duì)污染物進(jìn)行無害化處理，做到清污分流、妥善處理污染，排放達(dá)到二級(jí)處理水平。?2.11實(shí)驗(yàn)室安全及應(yīng)急工程?一是設(shè)立急救室，配備醫(yī)學(xué)急救、應(yīng)急沐浴以及洗眼基本設(shè)施;二是配備備用發(fā)電機(jī)并有可靠和充足的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明，保證重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，以及工作人員安全離開實(shí)驗(yàn)室[8];三是實(shí)驗(yàn)室供暖系統(tǒng)不宜采用電阻絲加熱器;應(yīng)根據(jù)消防對(duì)象選擇適宜的消防器材;設(shè)立實(shí)驗(yàn)室防火應(yīng)急通道和安全門。?3討論藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)應(yīng)重視相關(guān)工程技術(shù)建設(shè)，達(dá)到減少測(cè)定誤差，延長(zhǎng)儀器使用壽命的目的，同時(shí)滿足工作人員舒適性和安全性基本要求。2)藥檢實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)與管理模式的建立有關(guān)。一是遵循規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，同時(shí)兼顧系統(tǒng)性、獨(dú)立性和公共服務(wù)性的定位;二是構(gòu)筑藥品檢驗(yàn)高水平的公共技術(shù)平臺(tái)，主要解決藥檢分析儀器、設(shè)備分割占有，使用率低下，資源浪費(fèi)的問題，為建立公共技術(shù)平臺(tái)及藥學(xué)開放性實(shí)驗(yàn)室，實(shí)施統(tǒng)一管理模式奠定基礎(chǔ)。

藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)樓各層平面宜采用中廊式設(shè)計(jì)，實(shí)驗(yàn)室位于北側(cè)，數(shù)據(jù)處理室位于南側(cè)，以利于最好的利用采光走廊凈寬不應(yīng)低于2米，普通實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)為門寬1.1-1.5米的不對(duì)稱雙開門為宜，有緩沖間的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)預(yù)留隱蔽的設(shè)備門，以利于大型設(shè)備進(jìn)出；理化實(shí)驗(yàn)室的開間（柱間距）以6.6米為最佳，進(jìn)深以8-9米之間為最佳，頂高以4.8-5.2米之間為最佳；這是因?yàn)閲?guó)際通用的理化實(shí)驗(yàn)室桌間安全距離為1.6-1.8米，國(guó)內(nèi)常采用1.6米為通用數(shù)值；實(shí)驗(yàn)臺(tái)的規(guī)格國(guó)內(nèi)通用為邊臺(tái)1.5米×0.75米，中央臺(tái)1.5米×3.0米，實(shí)驗(yàn)室開門按國(guó)際慣例要縮進(jìn)1米，實(shí)驗(yàn)室吊頂至少預(yù)留1.5米以上。天花：一般實(shí)驗(yàn)室的天花用不集塵、不易脫落的龍骨支架鋁扣板天花。有些儀器需要靜音，天花選用消音天花。燈光照明采用內(nèi)嵌式防塵燈盤30Wx3，工作區(qū)照度>450Lux,走道照度>200Lux。 根據(jù)基礎(chǔ)護(hù)理學(xué)教學(xué)需要，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照的病房設(shè)計(jì)、建設(shè)，8間實(shí)訓(xùn)室，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有8張病床單位，配備ABS床旁桌、床尾凳、床頭燈、床頭呼叫系統(tǒng)、模擬中心供氧、負(fù)壓吸引裝置，在走廊的一端設(shè)有模擬護(hù)士站、弧形護(hù)士臺(tái)，有對(duì)講功能，護(hù)士可以與呼叫的患者進(jìn)行對(duì)話溝通。

制藥廠檢驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

實(shí)驗(yàn)室是一般大型制造廠的標(biāo)配，主要是用來檢驗(yàn)藥品是否達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)必經(jīng)程序。我們?cè)谠O(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，需要秉承著“實(shí)用、安全、環(huán)保”的原則。綜合考慮各種實(shí)驗(yàn)操作需求，配置相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備。今天廣西寶世光總結(jié)一下制藥廠檢驗(yàn)中心設(shè)計(jì)：制藥廠檢驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)思路一、 設(shè)計(jì)的著眼點(diǎn)（1）按分析方法設(shè)置 ：理化分析、儀器分析、特殊項(xiàng)目分析等 ；（2）按工作性質(zhì)設(shè)置：研發(fā)、檢測(cè)、中試生產(chǎn)等；（3）按用途設(shè)置 ：細(xì)胞學(xué)分析、生物學(xué)分析、動(dòng)物學(xué)分析、理化分析等。二、設(shè)計(jì)的布局關(guān)于實(shí)驗(yàn)室布局有多種樣式，如一字形單通道實(shí)驗(yàn)室布局，口字形雙走道實(shí)驗(yàn)室布局，大間套小間實(shí)驗(yàn)室布局以及混合性實(shí)驗(yàn)室布局，可以根據(jù)具體情況選用。推薦按實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作流程或相同用途的實(shí)驗(yàn)間集中設(shè)置來考慮布局，不同實(shí)驗(yàn)間（區(qū)域）以完成不同的實(shí)驗(yàn)操作，各實(shí)驗(yàn)間（區(qū)域）按實(shí)驗(yàn)操作順序排布。具體可按下列工作流向來排布 ：樣品流，廢物流（帶毒廢物流）。三、 建筑及公用工程設(shè)計(jì)建筑物定性的確定，民用還是生產(chǎn)，這個(gè)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室具體用途來確定。建筑設(shè)計(jì)按《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》中相關(guān)要求考慮實(shí)驗(yàn)室布局，應(yīng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室有機(jī)溶媒的使用情況，有機(jī)溶媒的耗量與實(shí)驗(yàn)室布局或本建筑物定性有密切關(guān)系，應(yīng)參照《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》中相關(guān)條款設(shè)計(jì)。若是舊廠房改造項(xiàng)目，結(jié)構(gòu)需復(fù)核大型滅菌柜和檔案資料室等負(fù)荷較重房間的樓板荷載。暖通設(shè)計(jì)是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的重點(diǎn)之一，主要有排風(fēng)和空調(diào)兩方面內(nèi)容，也是實(shí)驗(yàn)室節(jié)能設(shè)計(jì)的重點(diǎn)內(nèi)容之一。氣源的設(shè)計(jì)有兩種方式 ：一種是園區(qū)或廠區(qū)集中供應(yīng)，管道直接連至使用點(diǎn) ；另一種是從氣體鋼瓶供氣，鋼瓶設(shè)于氣瓶間，通過匯流排送至用氣點(diǎn)。